Tư vấn xây dựng nhà máy GMP
Với đội ngũ nhân sự bao gồm các chuyên gia có tâm huyết và nhiều năm kinh nghiệm trong việc vận hành nhà máy sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn GMP WHO, GMP ASEAN, GMP PICS, GMP HS, GMP bao bì dược phẩm, … Công ty tư vấn xây dựng GMP tự tin triển khai gói dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy GMP thuộc các lĩnh vực: sản xuất tân dược, đông dược, mỹ phẩm, thuốc thú y, thực phẩm chức năng, bao bì dược phẩm, thiết bị y tế,…
Tiêu chuẩn GMP trong xây dựng nhà máy dược phẩm
GMP (Good Manufacturing Practices) được gọi là “tiêu chuẩn sản xuất tốt”, áp dụng trong quá trình sản xuất, chế biến. Tiêu chuẩn đưa ra những quy định nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng đều, đủ điều kiện vệ sinh môi trường, phù hợp với các quy định của Nhà nước về vệ sinh an toàn.
Tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong sản xuất thực phẩm, thuốc, các phòng thí nghiệm sinh học, y học,…
GMP đưa ra các tiêu chuẩn sau khi thiết kế nhà máy dược:
– Yêu cầu về nhân sự: có được yêu cầu công việc chuẩn mực để tuyển dụng phù hợp về trình độ, năng lực, xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật) của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.
– Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà, xưởng và thiết bị chế biến: phải có quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.
– Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
– Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát.
– Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyển và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh và không nhầm lẫn sản phẩm.
Quy trình làm việc của chúng tôi khi tiếp nhận một dự án xây dựng nhà máy dược phẩm
– Tư vấn thiết kế mặt bằng và quy hoạch tổng thể nhà máy
– Lập kế triển khai, khái toán chi phí đầu tư, chi phí vận hành
– Thiết kế chi tiết các hạng mục xây dựng và hệ thống phụ trợ
– Quản lý dự án, giám sát thi công, hỗ trợ lắp đặt vận hành thử
– Tư vấn lựa chọn công nghệ, thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm
– Hướng dẫn soạn thảo tài liệu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP
– Đào tạo lý thuyết về GMP và hướng dẫn thực hành tại nhà máy
– Hoàn thiện hồ sơ xin đánh giá cấp chứng nhận GMP cho nhà máy
Liên hệ với chúng tôi để được cung cấp thông tin về dịch vụ Tư vấn thiết kế xây dựng nhà máy GMP một cách chuyên nghiệp, tiết kiệm và hiệu quả nhất.
CÔNG TY TƯ VẤN XÂY DỰNG GMP
Địa chỉ: 30-32 Đường Thanh Bình, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Hà Nội
Tel: 0916 772 559- 0913 363 358
Fax: (84-4)33560547
Email: daithang2000x7@gmail.com
Website: www.gmp-consulting.vn
